أعلنت شركة Medtronic عن حصول نظام Stealth AXiS على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو نظام مبتكر لجراحة العمود الفقري.
نظام Stealth AXiS لجراحة العمود الفقري يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
أعلنت شركة Medtronic PLC الأسبوع الماضي أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد منحت الموافقة لنظام Stealth AXiS الجراحي، وهو نظام ذكي لجراحة العمود الفقري.
تمت الموافقة على نظام Stealth AXiS لإجراءات العمود الفقري في الولايات المتحدة. يتمتع هذا النظام بهيكل أساسي مصمم لدعم التطبيقات المستقبلية في مجالات جراحة الدماغ والأذن والأنف والحنجرة، في انتظار الحصول على موافقة 510(k).
قال رونالد أ. ليهمان، جراح العمود الفقري ورئيس قسم جراحة العمود الفقري في مستشفى نيويورك-بريسبتيريان: “يمثل نظام Stealth AXiS خطوة مهمة إلى الأمام في كيفية تفكيرنا في التنقل والروبوتات التي تعمل معًا”. وهو أيضًا مستشار مدفوع لشركة Medtronic.
وأضاف ليهمان: “تعتبر واحدة من أكبر التحديات في جراحة العمود الفقري هي فهم كيفية تحرك العمود الفقري أثناء الإجراء. يوفر نظام Stealth AXiS رؤية في الوقت الحقيقي لهذه الحركة، مما يساعدنا على تحقيق خطتنا الجراحية بشكل أكثر اتساقًا دون تعطيل سير العمل. بالنسبة لي، هذه تقنية تغير اللعبة حقًا”.
يتضمن Stealth AXiS تتبع LiveAlign
تعتبر خاصية تتبع LiveAlign من الجوانب الرئيسية لنظام Stealth AXiS، حيث تتيح للجراحين تصور الحركة التشريحية، والتعديلات الجراحية، ومحاذاة المريض في الوقت الحقيقي أثناء جراحة العمود الفقري، دون الحاجة إلى التصوير المتكرر. تساعد هذه الميزة في تقليل الاعتماد على الخطوات اليدوية وتعطيل سير العمل، مما يدعم تنفيذ خطط جراحية مخصصة للمرضى بشكل أكثر اتساقًا، وفقًا لشركة Medtronic.
وصف الشركة نظام Stealth AXiS كعنصر أساسي في نظامها الذكي MintegratesAiBLE. وادعت أن النظام يمكّن من تدفق معلومات أكثر بديهية وسلاسة عبر سلسلة العمليات الجراحية.
يتكامل Stealth AXiS بشكل أصلي مع التخطيط والتنقل والتنفيذ ضمن منصة واحدة. وهذا يمكّنه من تسهيل سير العمل ودعم تبادل الرؤى قبل وأثناء وبعد جراحة العمود الفقري، وفقًا لشركة Medtronic. يسمح النظام للنظام البيئي الأوسع AiBLE بربط الأجهزة والبرامج والبيانات بطريقة أكثر معنى، حسب قول الشركة.
تصميمات Medtronic للنظم المعيارية
قالت Medtronic إنها صممت نظام Stealth AXiS لدعم مجموعة واسعة من تفضيلات الجراحين، وتعقيد العيادات، وإعدادات الرعاية. وأكدت الشركة أن منصتها يمكن استخدامها عبر المستشفيات ومراكز الجراحة الخارجية دون الاعتماد على تقنيات مستقلة متعددة.
يجمع Stealth AXiS بين سير العمل المعروف للتنقل مع تصميم روبوتي معياري، كما أشارت Medtronic. وهذا يسمح للمؤسسات بنشر ما تحتاجه اليوم والتوسع مع مرور الوقت مع تطور الاحتياجات السريرية.
قال مايكل كارتر، نائب الرئيس الأول ورئيس قسم تقنيات الجمجمة والعمود الفقري في Medtronic: “جراحة العمود الفقري معقدة، ولا تزال التباين تحديًا حقيقيًا”. “تم تصميم نظام Stealth AXiS لجعل التكنولوجيا المتقدمة أكثر قابلية للاستخدام ومعنى سريريًا، مما يساعد الجراحين على تقديم رعاية أكثر توقعًا وتخصيصًا بينما يضعون الأساس للابتكار المستمر”.
توظف Medtronic، التي تتخذ من غالواي، أيرلندا، مقرًا لها، أكثر من 95,000 موظف في أكثر من 150 دولة. وتقول الشركة المتنامية إن تقنياتها وعلاجها تعالج 70 حالة صحية وتشمل أجهزة القلب، والروبوتات الجراحية، ومضخات الأنسولين، وأدوات الجراحة، وأنظمة مراقبة المرضى. وقد وضعت Medtronic نظامها Hugo كبديل للروبوت الجراحي الأكبر da Vinci من Intuitive Surgical.
تقول Medtronic Cranial and Spinal Technologies إنها رائدة في السوق العالمية في معالجة التحديات المعقدة التي يواجهها جراحو العمود الفقري والأعصاب. تشمل محفظتها 150 منتجًا تغطي أكثر من 20 مرضًا، وتخدم أكثر من 4 ملايين مريض سنويًا.
استنادًا إلى إرث من الابتكار، قالت Medtronic إن نظام AiBLE الخاص بها يدمج التقنيات المتقدمة والبيانات والذكاء الاصطناعي مع نهج يركز على المريض. تقدم الشركة أنظمة قابلة للتخصيص لتعزيز دقة الجراحة، وتحسين كفاءة سير العمل، وتحقيق نتائج أفضل.
يستمر نظام Stealth AXiS في تعزيز الابتكار في مجال جراحة العمود الفقري، مما يضمن تقديم رعاية صحية أفضل للمرضى.
