أعلنت شركة Mendaera Inc.، ومقرها سان ماتيو في كاليفورنيا، عن حصول نظامها الروبوتي المحمول Focalist على تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 510(k))، مما يعزز دقة وسهولة إجراءات وضع الإبر تحت إرشاد الموجات فوق الصوتية، وهي عملية تقنية دقيقة تُستخدم عبر العديد من التخصصات الطبية ومرافق الرعاية الصحية.
قال جوش ديفونزو، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة Mendaera:
“يُعد وضع الإبر بدقة لإجراء مجموعة واسعة من العمليات — مثل الوصول إلى الأعضاء، وأخذ عينات الأنسجة، والوصول الوعائي، أو توصيل العلاجات — تقنية أساسية لكنها معقدة تشكل أساس معظم مسارات رعاية المرضى.”
وأضاف:
“مهمتنا هي ضمان تنفيذ هذه الإجراءات بأمان وكفاءة في جميع أنحاء النظام الصحي عبر تمكين مزيد من مقدمي الرعاية بالثقة اللازمة لأداء هذه التقنيات. لقد أثبتت الروبوتات زيادة قدرات المزودين في الإجراءات المعقدة، ونهدف إلى إظهار أن هذا يمكن أن يكون صحيحًا في الرعاية اليومية.”
بناء فئة جديدة من الروبوتات المحمولة لتعزيز الجراحة الدقيقة
تسعى Mendaera لإنشاء فئة جديدة من الروبوتات المحمولة التي تجعل الجراحة الدقيقة أكثر سهولة عبر قطاع الرعاية الصحية. تحظى الشركة بدعم من مستثمرين رائدين، وفريق قيادتها يضم خبراء سبق لهم قيادة شركات تقنية طبية ناشئة إلى نجاحات كبيرة، مثل شركة Auris Health.
في سبتمبر 2024، جمعت Mendaera تمويلاً بقيمة 73 مليون دولار في جولة تمويل Series B بقيادة Threshold Ventures، بمشاركة Lux Capital، وPFM Health Sciences، و فريد مول، مؤسس Intuitive Surgical وAuris Health.
استهداف الإجراءات الطبية الصعبة والشائعة
تعد الإجراءات المعتمدة على الصور، التي تتضمن وضع الإبر أو أدوات تدخلية أخرى، من أساسيات الرعاية الطبية، حيث تُجرى مئات الملايين منها سنويًا حول العالم.
ورغم شيوعها، تعتمد نجاحات هذه الإجراءات بشكل كبير على تنسيق وتقدير المسافات وخبرة الطبيب، وهي مهارات صعبة الاكتساب وتختلف كثيرًا بين مقدمي الرعاية والمؤسسات، مما يؤدي إلى تجارب مرضى غير متسقة وكفاءة نظامية متباينة.
لتلافي هذه التحديات، صممت Mendaera نظام Focalist لدعم وضع الإبر بدقة وبشكل متكرر عبر مجموعة واسعة من المستخدمين والإعدادات السريرية. يدمج النظام التحكم المحمول، وتصوير الموجات فوق الصوتية في الوقت الفعلي، والبرمجيات المتقدمة. يشمل الروبوت أيضًا شاشة لمس لتحديد الأهداف، ووضع الإبر آليًا، وتتبع مستمر لعمق الإبرة لتحقيق إجراءات دقيقة ذات تدخل محدود.
قال الدكتور غيرهارد ج. فوكس، أستاذ المسالك البولية السريرية بجامعة جنوب كاليفورنيا:
“تبسيط الوصول فوق الصوتي بالإبرة من الطرق الأكثر تأثيرًا لتحسين الكفاءة والسلامة والاستقلالية في مجال المسالك البولية وما بعدها. يوفر التوجيه بالموجات فوق الصوتية فوائد تقليل الإشعاع وتحسين رؤية التشريح الرئيسي، وعند دمجه مع الروبوتات، يمكن أن يخفض عتبة الوصول الدقيق ووضع الأدوات.”
وأضاف:
“تمثل منصة Mendaera تطورًا مهمًا — قد يوسع الوصول إلى الإجراءات ذات التدخل المحدود ويرتقي بمعايير الرعاية.”
خطوات نحو التسويق الكامل
حصل نظام Focalist على موافقة FDA للاستخدام في الإجراءات التشخيصية أو العلاجية للمرضى البالغين والأطفال في الولايات المتحدة.
وبهذا، تبدأ Mendaera إطلاقًا محدودًا للنظام مع مؤسسات طبية مختارة هذا العام، يركز في البداية على تخصص المسالك البولية، ودعم إجراءات مثل تفتيت حصى الكلى عبر الجلد (PCNL)، حيث يكون الوصول الدقيق إلى الكلى ضروريًا.
تخطط الشركة لتوسيع الاستخدامات لاحقًا إلى تخصصات أخرى، وتتوقع إطلاق Focalist التجاري الكامل في عام 2026.
