MMI تحصل على تصريح FDA لأدوات تشريح الأنسجة الرخوة الروبوتية

MMI تحصل على تصريح FDA لأدوات تشريح الأنسجة الرخوة الروبوتية

حصلت شركة Microinstruments الطبية (MMI) على تصريح 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأدوات NanoWrist Scissors وForceps. تُستخدم هذه الأدوات في تشريح الأنسجة الرخوة، مما يسمح لنظام Symani الجراحي التابع لـ MMI بالتعامل مع خطوات حاسمة في الجراحة المعقدة.

أكمل الجراحون في مستشفى تامبا العام، الذي لديه برنامج راسخ في جراحة الروبوتات المجهرية، أول حالة سريرية أمريكية للأدوات التي تم التصريح بها. استخدم الجراحون أدوات MMI لإجراء عملية تحويل اللمف إلى الوريد (LVB). ساعد Symani في الإجراء من الشق الأول إلى إغلاق الجلد.

قال مارك تولاند، الرئيس التنفيذي لشركة MMI: “بينما نواصل تطوير Symani، فإن أول أدوات التشريح هي خطوة حاسمة في تلك المهمة. إن إضافة هذه القدرات إلى منصتنا تُحدث تغييرًا جذريًا في الإجراءات الجراحية المجهرية حيث تكون الدقة القصوى للأوعية الأصغر ضرورية. سنواصل تطوير تقنيات تعزز مستقبل الجراحة المجهرية مع Symani وتحويل الرعاية الجراحية المجهرية وحياة لا حصر لها حول العالم.”

تعتبر أدوات التشريح الخاصة بـ MMI من بين أصغر الأدوات الروبوتية ذات المعصم الكامل المصممة خصيصًا للتشريح في الجراحة المجهرية المفتوحة. صممت الشركة أدوات NanoWrist Scissors وForceps للحفاظ على سلامة الأنسجة وتقليل صدمة الأوعية. هذه الدرجة من الدقة والتحكم ضرورية بشكل خاص في الإجراءات المعقدة، بما في ذلك إصلاح اللمف الجراحي، وإعادة بناء من ثقب إلى ثقب، وإعادة بناء الرأس والعنق المرتبطة بالسرطان.

الأدوات الجديدة تمكّن Symani من إتمام تقنيات جراحية متخصصة

أجرى الدكتور نيكولاس ج. بانيتا، MD، FACS، رئيس قسم جراحة التجميل في كلية الطب Morsani بجامعة جنوب فلوريدا ورئيس معهد جراحة التجميل في TGH، الإجراء. يتخصص في جراحة التجميل الترميمية المجهرية.

لإجراء الجراحة، استخدم بانيتا Symani ومحفظة أدوات NanoWrist لإتمام تقنية جراحية مجهرية متخصصة. تساعد هذه التقنية في إعادة توجيه الأوعية اللمفاوية الصغيرة إلى الأوردة القريبة، مما يساعد في تخفيف التورم من خلال استعادة تصريف السوائل.

قام بالوصول إلى موقع الجراحة وإعداد الأوعية اللمفاوية والأوردة باستخدام NanoWrist Scissors وForceps. ثم تم إجراء التحويل باستخدام NanoWrist SuperMicro Needle Holder Suture Cut وSuperMicro Dilator. جميع الأدوات في المحفظة تقدم سبع درجات من الحرية إلى جانب تقنيات تقليل الاهتزازات وتعديل الحركة من Symani.

قال الدكتور بانيتا: “ستحدد الروبوتات مستقبل الجراحة المجهرية، وخاصة في أعمال اللمف، حيث تكون الدقة دون المليمتر ضرورية. لقد تمكنت من دفع حدود الجراحة المجهرية لعلاج بعض الأوعية الأصغر والأكثر حساسية، والتأثير الذي يحدثه Symani على مرضانا كان تحويليًا. باستخدام التشريح المدعوم بالروبوت، تمكنت من إكمال LVB بالكامل باستخدام الروبوت، من الشق إلى الإغلاق، بدقة لا مثيل لها، وتحكم، وتحسين في ergonomics. هذه الأدوات تفتح قدرات تتجاوز حدود اليد البشرية لدعم أفضل النتائج الممكنة للمرضى.”

تقدم MMI في جراحة تحويل اللمف الوريدي

في وقت سابق من هذا الشهر، أعلنت MMI أن الجمعية الطبية الأمريكية (AMA) أصدرت رمزًا جديدًا للإجراءات الحالية (CPT) لجراحة تحويل اللمف إلى الوريد (LVB). كما أصدرت مراكز Medicare وMedicaid خدمات (CMS) أيضًا معدل دفع نهائي لإجراءات LVB التي تُجرى في الإعداد الخارجي ليتم عكسها في القاعدة النهائية لبرنامج OPPS للسنة المالية 2026.

تخلق هذه الإجراءات معًا تعويضًا أوليًا لإجراء كان، حتى الآن، يتطلب الفوترة تحت الرموز الجراحية غير المدرجة. وهذا يسهل على المستشفيات الأمريكية تقديم المطالبات المتعلقة مباشرة بإجراءات LVB.

تأسست MMI في عام 2015، وتقول إنها تطور تكنولوجيا روبوتية تدفع حدود جراحة الأنسجة الرخوة المفتوحة. قالت الشركة، التي تتخذ من بيزا، إيطاليا مقرًا لها، إن Symani يجمع بين أدوات دقيقة ذات معصم صغير مع تقنيات تقليل الاهتزازات وتعديل الحركة.

حققت MMI تقدمًا في مجالات أخرى من الجراحة، بما في ذلك جراحة الأعصاب. في أكتوبر، أكملت MMI أول حالات باستخدام نظام Symani الجراحي في تجربة سريرية جراحية روبوتية. رعت التجربة معهد جاكوبس. جرت الإجراءات في مركز بافالو العام/معهد غيتس للأوعية الدموية، أكبر منشأة تابعة لـ Kaleida Health ومركز رائد لرعاية القلب والأوعية الدموية والدماغ.