الدكتور نوريو فوكامي وفريقه في Mayo Clinic يحتفلون بأول إجراء لهم باستخدام نظام ELS. المصدر: EndoQuest
أعلنت شركة EndoQuest Robotics Inc. أن جراحًا في Mayo Clinic قد أكمل بنجاح إجراءً روبوتيًا كجزء من تجربة التقييم الاستكشافي لجهاز مساعد روبوتي في الطب الباطني، والمعروفة باسم تجربة PARADIGM. هذه التجربة هي دراسة متعددة المراكز تهدف إلى تقييم نظام الجراحة داخل اللمعة (Endoluminal Surgical System) لاستخدامه في إجراءات الجهاز الهضمي السفلي.
أكمل الدكتور نوريو فوكامي بنجاح عملية استئصال تحت المخاطية بالمنظار (ESD) باستخدام نظام الجراحة داخل اللمعة (ELS) لإزالة آفة معقدة في القولون يبلغ حجمها 4 سم (1.5 بوصة). وهو أستاذ في الطب ومدير زمالة التنظير العلاجي والتنظير الباطني التدخلي في Mayo Clinic في أريزونا. أجرى فوكامي عملية ESD كجزء من تجربة رئيسية مرخصة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
قال الدكتور فوكامي: “كان الجهاز بديهيًا وسهل الاستخدام، مما أتاح سحبًا ديناميكيًا وتقنية مضادة للسحب، وجعل إجراءً معقدًا كان من الممكن أن يكون أكثر تحديًا يبدو نسبيًا بسيطًا”.
وأضاف: “تمثل هذه التقنية تحولًا كبيرًا في قدرتنا على إجراء ESD وغيرها من العلاجات المتقدمة داخل اللمعة. للمرة الأولى، نحن مزودون بـ ‘يد ثانية’ حقيقية للجراح تجعل هذه الإجراءات أكثر طبيعية وقابلية للتكرار، مع إمكانية تقليل العبء على المرضى والأطباء بشكل كبير”.
قالت EndoQuest إن فوكامي خبير عالمي معروف في ESD وتقنيات أخرى داخل اللمعة والبنكرياس. وكان أيضًا محررًا لأول كتاب باللغة الإنجليزية عن ESD.
قالت EndoQuest إن نظامها الجراحي PARADIGM يوفر مرونة وأدوات متقدمة وتصميمًا مريحًا. | المصدر: EndoQuest Robotics
تأمل EndoQuest في مساعدة المرضى على تجنب الإجراءات الغازية
ظهرت ESD كخيار علاجي فعال للآفات المبكرة في الجهاز الهضمي. وقد مكنت العديد من المرضى من تجنب العمليات الجراحية الغازية مثل استئصال القولون، حسبما ذكرت EndoQuest.
على الرغم من هذه الفوائد، فإن ESD وغيرها من العلاجات المتقدمة داخل اللمعة تمثل تحديات تقنية مع منحنيات تعلم شديدة، كما اعترفت الشركة التي تتخذ من هيوستن مقرًا لها. ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى القيود الجوهرية للمناظير المرنة القياسية والأدوات، كما أشارت.
قالت EndoQuest إنها صممت نظامها لجعل الإجراءات المتقدمة داخل اللمعة أسهل في التعلم والأداء. يمكن لنظام ELS تمكين المهام الجراحية والمناورات التي لا يمكن تنفيذها حاليًا في التنظير العلاجي المتقدم، كما أكدت الشركة.
أظهرت البيانات السابقة للسريرية المقدمة من مستشفى بريغهام والنساء في أسبوع الأمراض الهضمية (DDW) في عامي 2024 و2025 أن نظام ELS يقلل بشكل كبير من منحنى التعلم مقارنةً بالتقنيات التقليدية لـ ESD وإغلاق العيوب الكاملة بين أطباء الجهاز الهضمي المبتدئين.
قال الدكتور تود ويلسون، كبير المسؤولين الطبيين ورئيس مجلس المستشارين الدولي لشركة EndoQuest Robotics: “يمثل التنظير العلاجي أحد أسرع المجالات نموًا في الطب”. “مع زيادة بنسبة تزيد عن 50% في عدد برامج الزمالة في التنظير المتقدم على مدى العقد الماضي، هناك بوضوح اهتمام متزايد في تعزيز الرعاية داخل اللمعة والحفاظ على الأعضاء، وتقنيتنا مهيأة لدفع هذا التحول العلاجي.”
استمرار تجربة PARADIGM عبر الولايات المتحدة
تقوم تجربة PARADIGM بتسجيل 50 موضوعًا عبر خمسة مؤسسات رعاية صحية رائدة في الولايات المتحدة: مستشفى بريغهام والنساء في بوسطن؛ Mayo Clinic في سكوتسديل، أريزونا؛ Cleveland Clinic في كليفلاند؛ AdventHealth في أورلاندو، فلوريدا؛ وHCA Healthcare في هيوستن. بعد الانتهاء من التجربة، تخطط EndoQuest Robotics لتقديم طلب De Novo للحصول على إذن لتسويق نظام ELS في الولايات المتحدة.
في يوليو، أغلقت EndoQuest جولة تمويل من الفئة D-2. قالت الشركة إن التمويل سيساعد في تقدم منصتها الجراحية المرنة داخل اللمعة، دعمًا للتجربة السريرية PARADIGM.
قالت EndoQuest إن نظام ELS هو جهاز استكشافي، ولم يتم تصنيفه بالكامل بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولم يكن متاحًا للبيع التجاري في الولايات المتحدة بعد.
ملاحظة المحرر: إيمان جدي، نائب الرئيس الأول ومدير عام شركة Intuitive Surgical، ستلقي كلمة رئيسية في RoboBusiness 2025، والتي ستعقد في 15 و16 أكتوبر في سانتا كلارا، كاليفورنيا. ستناقش تصميم وإطلاق الروبوت الجراحي دا فينشي 5.
سيتم تنظيم RoboBusiness بالتزامن مع DeviceTalks West، الحدث الرائد في الصناعة لمتخصصي التكنولوجيا الطبية. سجل الآن لحضور الحدث.
